技术难题（需求）内容简要说明：由于病毒标志检查在方法上的局限性，检测病毒种类的局限性和新病毒的不断被发现，从而不能完全剔除携带致病病毒。目前，全国供血量约为1000万单位，若以中等发达国家输血后传染病发病率为0.2%计，其中回输血液后感染者估计近百万人，目前国内血浆的病毒灭活处理已经陆续开展，为减少和预防经输血传播的病毒性疾病作出了巨大贡献，但是临床还有红细胞悬液、血小板和全血等成分输注，这些也存在很大的输血风险。另外，在输血时也面临着细菌感染的风险，因此要从根本上控制、杜绝血源性传染病，必需对全血进行病原体灭活处理。 预期达到的目标：本项目拟研究核黄素光化学技术灭活全血内病原体（细菌、病毒及白细胞）的效果以及对红细胞本身的影响，以探索出既能够灭活全血中的各类病毒（HBV、HCV、HIV）、细菌，又能够最小程度的破坏红细胞的生理功能的最佳方法，并开发出相应的应用于临床的器械或产品；全血病毒灭活处理后红细胞溶血率小于5%。技术水平国际领先，填补国内空白。 现有工作基础：我们公司是专门生产三类医疗器械的厂家，有与产品相配套的灭菌设备。公司有专门的检测部门。公司有专门的研发队伍。公司重视科研研发，山东省输血器械产品工程技术研究中心依托公司成立，公司拥有各类专利60余项，承担4项国家级重点新产品；中保康公司“年产200万套病毒灭活输血过滤器及配套设备”课题2005年5月被纳入国家“863”计划；一次性使用离心式血浆分离器和一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器产品分别于2005年和2007年被评为“山东名牌”产品。ZBKMB02型一次性使用病毒灭活输血过滤器于2008年评为生物医学工程专项的高技术产业化项目。病毒灭活输血滤器项目于2010年被国家科技部列入火炬计划项目，同时该项目2011年列入山东省自主创新成果转化重大专项项目。无痛、高压给药装置项目列入2011年度山东省第一批战略性新兴产业项目，同时该项目也承担了2011年度淄博市战略性新兴产业项目和百项重点工程项目。2013年，无痛高压给药装置30万套/年项目承担了国家产业振兴和技术改造重点项目以及淄博市创新发展重点项目。 技术路线： （1）与光学科研院所合作，攻关维生素B2的吸收峰研究。 （2）与药学相交科研院所合作，分析光化学反应中间及最终代谢产物及其对人体的影响。 （3）与病毒学科研院所合作，分析各种条件下对各类病原体的灭活效果。 （4）与血液学科研院所合作，分析灭活过程对红细胞的损伤程度。 （5）利用企业自身在高分子产品研发的基础条件，开发适合于全血维生素B2灭活的产品。 市场和应用需求分析：目前，全国供血量约为1000万单位，若以中等发达国家输血后传染病发病率为0.2%计，其中回输血液后感染者估计近百万人，项目达产后，对行业有较大的推动作用，根据市场行情及专家预测，项目所形成的产业规模可达国内需求量1000万套/年。产业化后经济效益为：年增销售收入75000万元，年增税收15000万元，利润13500万元。
