1、项目名称
一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物
2、中国专利申请号
ZL200810150914.0
3、申请 （专利权）人
唐乃存；
4、发明（设计）人
唐乃存；
5、技术相关情况
公开（公告）号: CN101380457；
主 分 类 号： A61K36/9068(2006.01)；
申 请 日: 2008.09.06
公开（公告）日: 2009.03.11
项目背景
1、概述
痹症是指人体肌表经络遭受风、寒、湿、热之邪浸袭，使淤血阻络，气血运行不畅，导致肌肉、筋骨、关节等处疼痛、酸楚、重着、麻木、僵直、畸形，甚或关节肿大、灼热四肢、屈伸不利、筋骨拘挛、内含于五脏为主要临床表现的病症。
本病症主要见于西医结缔组织疾病、骨与骨关结病、非关节的风湿病等，如风湿热、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、风湿性多肌痛、脂膜炎、系统性硬化症、强直性脊柱炎、增生性节痛、颈椎炎等，某些代谢性疾病、内分泌性疾病及肿瘤等，出现类似痹症表现时，都属于此范围。
2、风湿病
风湿类疾病（简称风湿病）实际上是一组疾病，这组疾病包括的范围很广。
它所造成的关节损害，虽不会威胁生命或造成残疾，却给人们的机体带来较大的病痛。风湿病属中医痹病范畴，以肢体关节、关节、肌肉疼痛、重麻木，肿胀，屈伸不利为主症。就病因而言，它既包括人们传统概念所指的受风、寒冷、潮湿等环境因素如化脓性关节炎，风湿性关节炎，免疫学因素如类风湿性关节炎，代谢性因素如痛风、假痛风，内分泌性因素如糖尿病、甲状旁腺机能亢进，退变性因素如骨性关节炎，甚至包括一些遗传病，地方病和肿瘤。
就病变范围讲，风湿类疾病可以是局限的，如创伤性关节类、肩周炎、腱鞘炎，也可以是以关节痛等局部症状为其临床表现之一的全身性疾病如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、血友病、痛风等。风湿类疾病可以原发于肌肉骨骼系统如骨性关炎，也可以继发于某一非肌肉骨骼系统疾病如糖尿病，可以累及骨、关节、肌肉，也可以累及它们的附属组织，如腱鞘、滑囊、盘膜等。
到目前为止，根据美国风湿病学会(ARA)和联合国世界卫生组织(WHO)统计，包括在风湿病范围内的疾病已达100余种 。
3、风湿性关节炎
风湿性关节炎是一种与溶血性链球菌感染有关的变态反应性疾病。风湿性关节炎是风湿热的主要表现之一，由于多数关节是风湿热早期症状之一，其关节受影响的成人占91.7%，儿童占55.7%。因此临床上将风湿热称为风湿性关节炎。风湿性关节炎起病较急，受累关节以大关节为主。开始侵及下肢关节者占85%，膝和踝关节最为常见。其次为肩、肘和腕、手和足的小关节少见。关节病变呈多发性和游走性，关节局部炎症明显，表现有红、肿、热、痛、压痛及活动受限，持续时间不长，常在数日内自行消退。关节炎症消退后不留残疾，复发者少见。在关节炎急性期患者可伴发热、咽痛，心慌、血沉增快及C-反应蛋白增高等表现，病情好转后可恢复至正常。分为急性期及慢性期：
急性风湿性关节炎多数患者有明显的受风湿侵犯而急骤发病史，并有半数患者在发病前1-3周有咽峡炎、扁桃体炎等上呼吸道感染史。全身表现有乏力、食欲减退、烦躁、发热（大多数有高热）、出汗、体温与心率不成正比等。关节炎主要表现为游走性、对称性、复发性。由一个关节转移至另一关节，常对称累及膝、踝、肩、肘、腕等大关节，局部出现红肿热痛等急性炎症表现。关节功能多因肿痛而活动受限，有时关节腔伴有渗出液。部分病人几个关节同时受累。儿童关节炎症状多轻微，或仅1-2个关节受累，成年则较显著。在急性炎症消退后，关节完全恢复正常功能。
慢性风湿性关节炎多有急性风湿性关节炎或不典型的风湿热病史。主要表现：一般无高热，仅少数病人有低热。关节多为酸痛，呈游走性窜痛或限于一两个关节轻度肿痛，关节功能因疼痛轻度受限。如累及膝关节则行走、上下楼及蹲站时困难。呈反复发作，遇天气变化（刮风、下雨、阴天）时加重。有时四肢出现环形红斑或结节性红斑，说明有风湿活动，应进一步检查。亦有的病人心脏并无器质性改变，而常有心悸、胸闷、憋气等现象。应注意观察有否瓣膜损害等器质性改变，应进一步检查排除风湿性心脏病。
4、关节炎
关节炎是一种慢性疾病，其最常见的是骨关节炎和类风湿性关节炎两种。
是指由炎症、感染、创伤或其他因素引起的关节炎性病变，属风湿学科疾病。它的主要特征是关节红肿、热、痛和功能障碍。很多疾病均可引起关节炎性病变，以下几种在临床中较为常见
4.1骨关节炎
又称退行性关节病、骨关节病。骨质增生与人体衰老密切相关，多数老人都可能伴有骨质增生，自然容易得骨关节炎。临床数据显示，45岁以下人群骨关节炎患病率仅为2%，而65岁以上人群患病率高达68%。在医生看来，人到老年都患有不同程度的骨关节炎。
4.2类风湿性关节炎
该病常表现为小关节（手指关节、腕关节等）疼痛，且发病关节呈对称性。类风湿性关节炎患者80%在35～50岁之间，但老人、幼儿同样可发病。因其病因与遗传、感染、环境、免疫有着复杂关系，临床尚无法彻底根治，只能通过药物治疗控制病情，维持关节功能。
4.3强直性脊柱炎
多表现为脊柱、骶髂关节等中轴关节病变。病因不清，一般认为遗传因素、环境因素相互作用所致。该病男性多见，发病年龄多在40岁以前，严重者可导致脊柱和关节畸形而影响日常生活。
4.4反应性关节炎
因肠道系统、泌尿系统等关节外感染因子触发的炎症性关节病变。降低感染率、提高免疫力有一定防治作用
4.5痛风性关节炎
因尿酸盐结晶、沉积引起的关节炎。发病多为急性单侧关节炎，以脚部大脚趾突然红肿、疼痛为主要症状，痛时“痛不欲生”，病程持续一周左右可缓解，象一阵风一样过去，因此叫“痛风”，但易复发。预防方法是：有效的抗氧化，防止核酸被氧化分解，从而减少内源性嘌呤（占80%）产生，继而减少尿酸的产生。同时改变生活饮食习惯，少吃动物内脏、海鲜、啤酒白酒等外源性嘌呤，从而减少尿酸产生。
5、风湿性关节炎可以并发哪些疾病
风湿性关节炎病人在急性疼痛期间，由于长期卧床，或者服用激素时间过长等，可致患者机体免疫功能低下，出现一些并发症。常见的有以下几种：
5.1肺炎：由于免疫能力下降，遭受细菌感染，患者常合并肺炎。
5.2泌尿系统感染：风湿性关节炎患者若日常生活不注意，或者患感冒后，常容易发生泌尿系感染。
5.3柯兴氏综合征：患者若用激素时间过长，常因体内肾上腺皮质功能受到抑制而并发柯兴氏综合征。常见症状主要有满月脸、水牛背、体重增加等。
5.4口腔溃疡：风湿性关节炎患者在服用免疫抑制剂之后常出现口腔溃疡，此外还可出现恶心呕吐、厌食、皮疹、味觉消失等不良反应。
5.5传染病：患者由于患此病的时间太久，自身免疫功能下降，当社会上流行某些传染病时，比正常人更易受到传染。
6、治疗原则
治疗方法有非手术治疗和手术治疗。主要包括牵引，理疗，针灸、按摩与推拿，磁疗、体疗、热疗（电疗、蜡疗、微波、超声、热敷等），封闭疗法，以及口服各种各样的中药西药；手术，以及“微创”手术等。西药虽然见效快，但治标不治本，停药即复发，副作用极大，手术治疗也较理想，但易造成终生疾痪和并发症。如损伤神经系统，肝肾等内脏器官，造成内分泌失调，胃出血等症，现有中药疗效单一，显效慢，治愈率低，疗程长等弊端。
痹症的发病机理为人体肌表经络遭受风、寒、湿浸袭，而不是火热而致，是因为寒与湿阻塞关节，使关节润滑液迅速增多，无力蒸发，造成关节筋络而发生肿胀。风湿类风湿疾病是寒邪之病，周身关节疼痛，行走不便，严重者生活不能自理。 现在治疗方法大多是：解热镇痛，抗炎之类的药品，大都服药时间长，见效慢，疗效不十分显著，患者痛苦大，且有一定的副作用比如出现嗜睡、头痛、心悸、对胃的刺激可出现恶心，呕吐，腹痛等不良反应，治愈率不十分理想且易复发，患者经济负担大，且在治疗范围上比较单一。在此背景下唐乃存先生发明了“一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物”本专利技术本专利产品对胃肠道无刺激作用，能提高增强免疫能力，疗程短，疗效显著，且不易复发，患者无痛苦，无任何毒副作用，是值得推广的治疗风湿性关节炎的最佳药品。
因此，新药物的研制势在必行。本技术具备治疗效果明显，值得大力推广，本药物系配方巧妙，配比精确，独出一格，千锤百炼而成。该项目实施后，项目本身具有良好的经济效益和社会效益，同时也体现出了专利人的发明技术并获得专利权的市场价值。
技术说明
1、技术领域
本发明涉一种纯中药为原料治疗风湿性关节炎的中药制剂，特别是一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
2、背景技术
在临床中治疗风湿病最基本的方法均离不开祛风散寒，除湿，但关键忽视了扶正一环。本病的病机复杂，就在于初先是气血虚弱，后染风湿，日久失治误导致阴阳俱虚，医治得不到合理的治疗，导致肾火虚寒，正气渐虚，邪气渐入，机体处在一个正虚邪实的阻滞状态，而风、寒、湿是一种阴邪，进一步损伤阳气，肾火渐衰，这就处于一个恶性循环之中，正是釜底抽薪，正气虚，外围不固，新的风、寒、湿侵入机体，又成为坚冰覆霜之势。故抗正补阳成了本病的关键所在。目前市场上用于治疗风湿性关节炎的同类药物均有不同程度的毒副作用，如有的刺激胃，有的导致胃溃疡，有的毒性较大，且价格昂贵，长期服用患者承受不起，疗程长，过敏性高，口感差。
3、发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效可靠安全，对不同年龄人群的患者均可服用，对胃肠道无刺激作用，能提高增强免疫能力的一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物。
（配方暂绝密，详见说明书）
4、产品优点
4.1本发明黑附片的用量合理，既无毒副作用，而且祛风、除湿、散寒，通阳逐庳止痛，见效甚佳，佐以红人参扶正阳，真气存，邪气驱，径络通，风寒散；
4.2本发明配方严谨、补阳护阴。驱邪而不伤正气；
4.3本发明配方无昂贵的药品如全虫、三七等；
4.4本产品脱掉常规治疗风湿症的虫、蛇之属，无腥嗅味，故口感效好；
4.5本产品价格低廉、中低收入人群患者均可接受；
4.6见效快，疗程短，一般患者1-2个疗程均可得到缓解；
4.7便于携带，服用方便，疗效显著；
4.8本发明的剂型还可以按照中成药常规机型技术，制成临床使用的颗粒、片剂、胶囊剂型。
