专 利名 称： 一种治疗艾滋病的药物组合物及其应用
专利申请号： ZL201010536611.X
发明（设计）人: 王忠林
电子邮箱： wangkely@gmail.com
联系地址： 河南省民权县人民医院东院区骨科
（一）技术领域
本发明涉及一种药物组合物及其应用，特别涉及一种治疗艾滋病的药物组合物及其应用。
（二）背景技术
干地黄：性味甘苦寒凉，归入心、肝、肾经，具有滋阴、养血、清血热、逐血痹、补肾阴的功效；《本草考汇》说：“地黄，《本经》主治，首举伤中，逐血痹，即继填骨髓，长肌肉，续绝筋。”《本草经疏》说：“干地黄，乃补肾家之要药，益阴血之上品。”现代药理研究证实：干地黄有保肝作用；对神经系统、内分泌系统、免疫系统和造血系统等均具有广泛的药理活性，能增强身体的抵抗力；此外有明显的增强B淋巴细胞及T淋巴细胞的功能，对某些致病性真菌有一定抑制作用。冬虫夏草：性甘、温，归入肺、肾经，具有补虚损、益精气、止咳化痰、补肾壮阳之功，主治久咳虚喘、劳嗽咯血、自汗盗汗、阳痿、遗精、腰膝酸痛、病后久虚不复等症；现代药理研究证实，冬虫夏草具有一定的抑菌作用；具有调节人体免疫系统机能的作用，能增强机体抵抗力，修复DNA损伤；具有清洁气管、减少痰产生的作用；具有抗癌活性；多项研究显示，冬虫夏草可以提升体内天然抗氧化剂的含量，以避免细胞遭受自由基的摧残破坏。黄连：性寒，味苦，归心、胃、肝、大肠经，具有清热解毒，泻火燥湿，解毒杀虫，泻火坚阴之功，与其它药物合用能导邪外出，用于湿热痞满、呕吐、泻痢、黄疸、高热神昏、心烦不寐、血热吐衄、牙痛、痈肿疔疮；现代药理学证明，黄连有很广的抗菌范围，其中对痢疾杆菌的抑制作用最强，并能增强白细胞的吞噬能力；又有解热、降压、利胆、镇静、镇痛、抗利尿、局部麻痹等作用；此外，黄连对血管平滑肌有松弛作用，对子宫、膀胱、肠胃平滑肌都呈兴奋作用。猪苓：性平，味甘、淡，归肾、膀胱经，具有利水渗湿之功效，用于小便不利、水肿、泄泻、淋浊、带下；猪苓属阴，善入阴分，淡渗利膀胱之湿，开下窍，导邪从尿而出以救肾，此为实则泻其腑，虚则补其脏，给邪以出路的治疗原则的应用；现代药理研究证实，猪苓有效成分猪苓多糖还有一定的抗肿瘤、防治肝炎的作用。黄芪：性温，味甘，归脾、肺经，具有升阳，固表止汗，利水消肿，托疮生肌之功效，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合；《本草本要》认为，黄芪“生用固表，无汗能发，有汗能止……炙用补中，益元气”；黄芪药性甘温，益气升阳，善补脾肺之气而升举中央，向为肺虚久咳、脾胃虚弱、中气下陷之要药；脾肺气足，则卫气固密，气虚自汗亦为常用。此外，气旺有利于行血、统血、生血及水湿运行，固适当配伍又可用于气虚血瘀、虚寒失血、血虚萎黄及脾虚水肿等；现代药理分析，黄芪有效成分具有延缓人胚胎二倍体细胞的自然衰老过程，延长细胞寿命1/3，从而达到延年益寿的作用；黄芪可促进血清和肝脏蛋白质代谢，其多糖能增加机体非特异性抵抗力，显著地提高细胞的吞噬能力，并能增加白细胞总数，促进白血球的生长，减少病毒的致病性，具有增强人体强壮的作用；体外试验还表明，黄芪有抑菌作用。牛蒡子：性辛味苦、寒，归肺、胃经，具有疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽之功效，用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒；现代药理学证明，牛蒡子含牛蒡甙，牛蒡酚A、B，脂肪油等；牛蒡子煎剂对肺炎双球菌有显著抗菌作用；水浸剂对多种致病性皮肤真菌有不同程度的抑制作用；牛蒡子有解热、利尿作用；最近发现牛蒡子有抗肿瘤作用，较低量就可以抑制癌细胞增殖，使肿瘤细胞向正常细胞接近，可能成为强有力的抗癌生药。知母：知病之母也，肺、肾二经之药也，入肺、肾经；味苦、寒；泻无根之肾水，滋阴降火、润燥滑肠、治烦热；骨蒸，泻肺火、清上焦，主要成分为知母皂甙；有良好的抗菌作用和解热作用；相关报道在体外抗HIV病毒试验中有抑制HIV病毒复制的作用。当归：味辛、甘，性温；入肝、心、脾经；具有补血、和血、调经止痛，涧燥滑肠之功效；临床主要用于月经不调，经闭腹痛，徵瘕积聚，崩漏；血虚头痛，眩晕、痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮疡，跌扑损伤等症状；当归主要含有挥发油、多量蔗糖、阿魏酸、丁二酸、尿嘧啶、腺嘧啶、13种氨基酸以及人体必需的多种常量和微量素、维生素B12和维生素A样物质；现代药理学证明，当归具有兴奋造血功能；促进子宫的新陈代谢；镇痛、镇静、消炎、利尿、保肝、平喘、增强机体免疫功能，抗心律失常及抑制动脉粥硬化；当归属中医补益药，其对非特异性和特异性免疫功能都有增强作用，能显著提高小白鼠单核吞噬细胞对染料的廓清率，皮下注射当归或阿魏酸也能明显提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力；对初次免疫小鼠脾脏中抗元结合细胞有明显促进增生作用，亦能提高小鼠抗羊红细胞抗体的效价。柴胡：性凉味苦，入肝胆二经，具有和解退热、疏肝解郁、升举阳气之功效，常用以治疗肝经郁火、内伤胁痛、寒热往来、口苦目眩等症；现代药理学证明，柴胡能够用于多种炎性病灶的治疗，柴胡煎剂对结核杆菌有抑制作用；柴胡挥发油还有抗感冒病毒的作用，柴胡能提高机体自身免疫力，增强防病、抗病能力，同时又能预防和治疗由感冒引起的一些自身免疫性疾病；柴胡含有的柴胡皂甙有很强的镇咳作用，其镇咳作用与西药相当，但是却没有胃肠道反应的成瘾性。壁虎：性咸、味寒，有小毒，具有祛风，定惊，止痛，散结之功效；临床用于惊风，癫痫，破伤风，以及风湿性关节疼痛，瘰历结核以及癌肿等症；现代药理学证明，壁虎含有毒物质和组织胺类成份，对真菌细菌的病源微生物有一定的抑制作用，体内含铜铁锰等多种微量元素，壁虎水溶液对肝癌细胞的呼吸有抑制作用。
按照中医理论艾滋病为血分之病，血分之病非血分之药不能治之；病邪深藏，非穿筋透骨之药不能当之；此组方药有穿筋透骨之力，急走经络，无所不至。善入血分，直入下焦肾肝，泻火坚阴、益精填髓、能固肾之本；清热解毒，疏肝理气，能泻肝胆之火；搜风提邪以毒攻毒，能逼邪之外出，药通病所，驱邪安体、善泻毒于体外，使邪去而正安；攻而兼补，使攻伐不致体虚；补而兼攻；使补益不致留邪，攻补兼施，使病邪无容留之地。
（三）发明内容
本发明的目的在于公开一种治疗艾滋病的药物组合物，本发明的另一个目的在于公开该药物组合物在制备治疗艾滋病的药物中的应用。
取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、缓释制剂、口服液体制剂或注射剂等，所述常规工艺可以是水提取，加水煎煮2-3次，加水量为常规用量，合并水提取液，乙醇浓缩干燥，按照常规工艺，制成各种剂型；也可以按其他常规方法提取、纯化，真空干燥，制成各种剂型。（配方本项目中暂时保留）
（四）病例验证
该组药物已于十年前分别在中国的河南省睢县和上蔡县的艾滋病村进行了临床试验：睢县经治人数为5人，上蔡县为30人，共计35人。睢县经治的5位病人中除1人死亡外，其余4位病人至今已连续随访9年，现身体状况良好，十分健康；此间他（她）们均已停服各种用于治疗该病的药物，此4位病人于2004年、2005年已分别在北京市佑安医院做了艾滋病病毒载量、CD4/CD8检测（具体见专利申请书）；检测结果显示：无论是国际标准还是国内标准，此4位病人均已达到临床治愈水平。上蔡县30例病人，连续随访3年，至2006年有23位病人存活，现大多数病人身体状况良好（具体见专利申请书）。
此组药物的方药组合是建立在充分的中西医理论基础之上的。在西医方面，专利人进行了数年的理论探索，从分子生物学、基因工程学、酶工程学、细胞凋亡和分子免疫性等学科对艾滋病的病因、病理机制、基因的表达与调控、转录和逆转录等进行了较细致的理论分析和探索；并且又从中医学的理论角度和中医温病学的层面对艾滋病的病因、病机、证候等进行辨证论治；并编写了近六万字的《艾滋病的“间谍基因”理论和中医药治疗》一书（待发表）。
理论是指导临床的基础，临床疗效反过来又是验证基础理论的重要指标。35例艾滋病病人的治疗疗效充分说明了：利用中医药可以治愈艾滋病。事实上，我是学西医的，通过多年的临床实践，我认为西医和中医都是医学，西医是现代的、直观的，中医是古老的、宏观的。中医药学有一些方面也是非常科学的，值得我们去吸取和利用，我们应该是科学严谨的态度利用它，既不要夸大也不要缩小。
（五）技术优点
1、本发明药物组合物具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏、抗变态反应的作用；能够调节机体免疫，增强机体抵抗力，提高机体免疫能力的作用；同时还具有抗肿瘤、抗癌作用和“祛邪不伤正”、“扶正祛邪”双向性作用；本发明药物组合物，可影响体内的酶系统，激活起免疫作用的诸多酶类，影响其DNA、RNA的复制和转录，从而使免疫细胞的基因发生突变及重组，诱导、激发机体产生能够直接对抗HIV的特异性免疫细胞；在临床上已作多次不同剂量服用，未见明显不良反应；本发明药物组合物能够调动人体的四大排泄功能，即：肾脏的尿液排泄功能，粪便的排泄，汗液的排泄及呼吸系统的气体交换，以利邪外出，从某种意义上来说，利用西药很难同时达到这四点；同时，经过急性毒性试验证实，无急性毒性作用，临床用药安全。
2、本发明的治疗以扶正为主，调动机体抗病能力，提高机体的免疫功能，尤其是调补脾、肾、肺三脏更具有重要意义，抑制或消除致病因子、排除病理产物。
3、本发明疗效显著、毒性小、稳定性高、质量可严格控制，同时成本低、服用剂量小、利于临床应用。在对艾滋病的治疗和预防方面均取得非常显著的效果，有效地降低了艾滋病的发病程度和死亡率。
4、本发明研发目标明确，针对性强，临床实践和大量的实例表明，本产品作用面广，作用效果强。
