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新药研发网络资源使用
详细信息

发布时间:2016-06-02 11:19 文章来源:未知 点击次数:


.开题阶段:

1.物料查询:

中国化工网  http://china.chemnet.com/  (收费网站,信息较准确)  

阿里巴巴化工网:http://page.china.alibaba.com/buy/trade/8.html(收费网站)ChemBLink 化学品数据库http://67.210.99.134/index.htm(收费网站)

世易化工网:http://www.echinachem.com/Chinese/(收费网站,国际贸易)

华夏化工网:http://www.hxchem.net/(收费网站)

中国化学试剂网:http://www.cnreag-apoa.com/(需注册登陆查看,不太好用)

其它:百灵威:www.jkchemical.com

Sigmawww.sigma-aldrich.com

Alfa Aesar 2008 - 2009 Catalog(软件,非常好用,可通过此查CAS号)

GOOLEE和BAIDU搜索引擎

注意:1:CAS号全球通用  2:检索名称要恰当,避免单调查询 3:能买的物料避免自制 4:物料的查询情况,直接决定路线的难易、课题的成本。

2.物性查询:

ChemExper Chemical Directory http://www.chemexper.com/

维基百科:http://zh.wikipedia.org/wiki/

软件:联合化学词典(CCD)  (可自装,偏重药方面,比较权威,文献、理化常数可获得)

THE MERCK INDEX 13  (可自装,偏重药方面,相当权威,文献、理化常数可获得)

化学物质索引数据库http://www.drugfuture.com/chemdata/index.aspx (相当与THE MERCK INDEX 14里的东西)

Alfa Aesar 2008 - 2009 Catalog(软件,相当权威)

光盘阅览室

书籍:见合成现有书籍,包括进口试剂公司(百灵威、阿法爱沙)产品目录。

注意:1:做实验前,不查物性等于自杀。

      2:查了物性,不去注意等于准备自杀。

 

3.路线选择:

Organic Syntheses :http://www.orgsyn.org/(有机合成方面,纯有机化学)

药品咨询网:http://www.chemdrug.com/databases/(新药合成路线、文献经典反应)

中国知网:http://www.cnki.net/oldindex.htm(路线可鉴、文献有用、信息索取、合作可能)

专利打包下载:http://db.dxy.cn/page2.html (丁香园)

中国专利网:http://www.cnpatent.com/zljs.asp(不太好用,且比较慢)

欧洲专利局:http://ep.espacenet.com/(不太好用,且比较慢)

专利软件:CNPatDown.exe(软件,中国专利下载,只要公开就可下载) 

专利下载器V2(软件,适用28次,EP,JP,US,CN,WO均可)

书籍:《手性药物》作者:林国强 (手性药物、文献、路线、理化常数)

《 核苷化学合成》作者:姚其正(核苷药物合成、路线)

注意:1:从合成角度来说SF-数据库和Beilstein数据库太重要。

       2从仿药合成的角度来说,专利文献更战略性。

      3:两者兼顾才是,保证一个项目顺利完成的保障。

 

仿制,文献很重要。

文献查阅关注重点,也是问题点:

 

1:药用形式(合成):结晶水、晶型

2:产品检验情况(分析):溶解度,有关物质、光学、比旋等其它检测项

3:降解杂质和杂质增长(制剂和分析): 降级杂质,处方,

 

.几大应用

确定有无的最简单方法是 goole 药品名+BP,orUSP

药典的应用:

英国药典:BP2007(有软件,可装)

中国药典:CP2005(PDF可网上直接下载)

美国药典:USP30  (有软件,可装)

欧洲药典:EP2005  (PDF可网上直接下载)

日本药典:JP2005  (PDF可网上直接下载)

光盘阅览室(用户名:venpha密码:venpha)

EP60,BP07,CP05,USP31指导意义。

 

注意:1:药典有滞后性,已上市的药品标准转正后会进入药典收载。

      2:立项表格里会有是否有该药典标准这一项,但不是最新,比如USP29

      3: 药典的使用局限性,路线时候一致是关键,需要关注。(VTI,EMEA说明路线与我们不一致)

   4:对照品的查找,(如果价格合适,可避免自己合成杂质)LVD,确定开题的时候,把杂质都确定。

 

申报信息:

1:美国FDA申报信息查询

FDA网站:http://www.fda.gov/

索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面

 

注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。

     2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。

     3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。

 

2:欧洲EMEA申报信息查询

EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm

 

索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm

在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide

 

注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。

     2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。

     3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。

 

 

3:日本厚生劳动省申报信息查询

网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html

检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html

 

在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)

进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。

4:日本申报厂家网上公布信息

1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。

       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール[风之客1]     販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索

       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/


专利:复查、自查确认,合成已经在做。

专利打包下载:http://db.dxy.cn/page2.html (丁香园)

中国专利网:http://www.cnpatent.com/zljs.asp(不太好用,且比较慢)

欧洲专利局:http://ep.espacenet.com/(不太好用,且比较慢)

专利软件:CNPatDown.exe(软件,中国专利下载,只要公开就可下载) 

专利下载器V2(软件,适用28次,EP,JP,US,CN,WO均可)

 

 

 

最快捷的方式:

 

药品名(英文)+晶型、多晶型 VTI+多晶型)

药品名(英文)+溶解度  EN+乙醇

药品名 (英文)+比旋

药品名 (英文)+降解

药品名 (英文)+降解产物名称

 

注意:不同翻译出来的效果不一样,多试几次。

 

其他应用:

软件:联合化学词典(CCD)  (可自装,偏重药方面,比较权威,文献、理化常数可获得)

THE MERCK INDEX 14  (可自装,偏重药方面,相当权威,文献、理化常数可获得)

《手性药物》作者:林国强 (手性药物、文献、路线、理化常数)(很权威)

 

6:其它网络资源的使用:

中国知网 ND,合成路线、分析方法,微粉化)

Wiley InterScience®http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/home(部分收费)

介绍:Wiley InterScience® (www.interscience.wiley.com) is a leading international resource for quality content promoting discovery across the spectrum of scientific, technical, medical and professional endeavors.

例:检索词药品名称(英文)及要查的问题比如溶解度、比旋(英文)http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/fulltext/120028794/PDFSTART?CRETRY=1&SRETRY=0(EN问题解决之道)

 

PubMed: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/(收费,但只要有用可去图书管)

介绍:PubMed is a service of the U.S. National Library of Medicine that includes over 18 million citations from MEDLINE and other life science journals for biomedical articles back to the 1950s. PubMed includes links to full text articles and other related resources.

 

Sciencedirect: http://www.sciencedirect.com/(收费,但只要有用可去图书管)

介绍:An information source for scientific, technical, and medical research.

 

8CDE网站http://www.cde.org.cn/welcome.do?method=execute

(进度查询、指导原则、法规)

 

总结:作为研究员,我们需要共同关注

1:药用形式需要注意(结晶水、晶型、手性、存在形式)

      2:质量标准(溶解度、熔点、比旋、水分等)

      3:稳定性(原料和制剂的杂质研究)

     以上问题需要合成的研究员引领制剂分析开展涉及交叉部分的研究,因为我们化学更专业。



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