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药品专利申请
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发布时间:2016-06-02 11:39 文章来源:未知 点击次数:


如何申请药品专利呢?

首先应该满足一般专利申请的条件,详情参见如何申请专利。本文仅就药品的特殊性作出发明人如果申请药品专利所需要注意的问题。
1、区分药品专利的种类

首先发明人应该清楚,自己发明的药物是产品专利还是方法专利、是药物化合物专利还是组合物专利、是中药领域、化药领域还是生物制药领域、是制备方法专利还是用途专利。

2、把握药品专利申请的时机
根 据先申请原则,专利申请当然是越早越好,防止被人抢先申请,尽早确定权利保护。但是对于药品专利的申请,要考虑药品行政审批的时间较长,发明专利保护期限 只有20年,所以,申请人申请太早了,在获得药监部门审批时,剩余的保护期限已经很短了。因而,发明人要平衡好时间关系,一般建议要根据具体的药物综合分 析,不能一概而论,通常,对于化学原料药或制剂等化学发明,实验室小试结束后即可申请专利,使专利审查与二期开发和临床试验及生产文号审批同步进行。
3、清楚需要准备的最低限度的资料
由 于药品为最终为人们医治疾病的,所以,专利审查员在评价药品专利的新颖性、创造性、实用性等条件时,往往需要提供临床资料、药理资料、毒理资料等。但上述 资料的提供不应按照药监部门的标准进行提供,药监部门与专利部门对上述资料要求的角度不同。一般情况下,最低限度的上述资料应该能充分证明专利的新颖性、 创造性、实用性即可,不用等待全部按照药品注册管理办法等法规要求的完成试验后再提供。

中药祖传秘方申请专利问题


中药祖传秘方的专利保护,历来争论不休,专利代理人主张申请专利,而业内人士一般主张用商业秘密来保护;其实都对也都不全面,要具体情况具体分析

中药的配方、偏方、古方申请专利程序流程

中药的配方、偏方、古方申请专利只能申请发明专利,和其他申请发明专利的流程大概是一样的,只是需要注意几点与其他不同。

中药专利申请的审查标准

由于中药的特殊性,一般中药只能申请发明专利,根据专利法的及审查指南的相关规定,授予专利权的发明专利首先要经过初步审查,合格后再进行实质审查,下边就中药专利申请的审查标准做个简单的介绍

我们三种形式的知识产权保护

随着现代经济不断发展,商业秘密在不少国家已被作为一种财产权益,受到相应的法律保护,是衡量一国知识产权保护制度发达程度的重要标准之一。在过去十几年中,我国建立起西方许多发达国家在几十年乃至上百年才建立起的知识产权保护机制,其中包括商业秘密保护法律制度。

中药商标保护现状

商标是市场经济的产物,是生产经营者在其商品上使用的标记。商标的作用在于使消费者能够区别商品的来源,对于药品来说,商标的意义还在于药品的商标注册可以作为药品是否合法经营的依据,药品的商标注册对于企业创名牌、争效益、保证药品质量、提高竞争力,有着重要的意义。

我国中药专利申请状况分析

从几种类型的专利申请情况看,中药复方制剂的申请占总申请的50%左右,中药复方制剂的发明主要保护中药配方。这类发明所采用的制剂制造技术大多数是普通常规技术,其发明的特征在于提供了一个新的中药配方,这些专利申请大部分创造性较低,是我国在实行专利制度初始阶段的产物,反映出我国的中药新产品开发大多仍处在以变换处方为特色的阶段。

药方专利申请

 

药方申请专利的七个必知药方申请专利的七个必知

(1) 促进销售回收研发成本   自从我国1985年建立专利制度以来,新上市的中药,均有专利保护,取得了丰厚的利润;(2)增进消费者购买信心   消费者对于国家专利产品的信任度较高,成交率提升大约50%;(3)享受高新技术企业待遇  对于有专利的中药企业,如果获得高新技术企业认证,所得税会大大降低,这也是目前中药企业热衷于申请专利的原因;(4)享受政府资助  中央和地方政府为了鼓励企业的科技进步,针对拥有专利的企业,每年给予大量的资助金,只要专利授权,企业或个人申请的专利不但不花钱,反而会挣钱;(5) 垄断市场  中药市场的低水平竞争非常严重,各个厂家均靠营造概念来取得竞争优势,如果有专利保护的中药,一切就变得非常简单,只需维持专利有效,就可享有20年 市场独占期:(7)中药品种保护和新药监测期保护时间、力度和范围均不够。
 



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