1、项目名称
治疗颈椎骨质增生病的药物组合物及其制备方法
2、中国专利号
ZL201110352233.4
3、发明（设计）人
焦国荣
4、技术相关情况
授权公告号：CN103083629B
主分类号： A61K36/9068(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I
申 请 日: 2011.11.01
授权公告日：2014.01.01
法律状态信息：授权、公开
项目背景
1、颈椎骨质增生
颈椎骨质增生即俗称为骨刺，又称骨赘。它是指骨关节边缘上由于长期慢性损伤引起瘢痕组织增生，天长日久可产生钙质沉着变成骨质而形成的。颈椎骨质增生症，轻则可见颈项不适，酸楚疼痛；重则可合并脊髓、椎动脉、神经根等受累而成为各种类型的颈椎病，颈项部有强硬的感觉、活动受限、颈部活动有弹响声，疼痛常向肩部和上肢放射，手和手指有麻木、触电样感觉，可因颈部活动而加重。不同的病变累及不同部位，就出现不同的症状，晚期可导致瘫痪。颈椎骨质增生严重者还会引起颈椎病性高血压、心脑血管疾病、胃炎、心绞痛、吞咽困难等。
2、颈椎骨质增生发生的原因
2.1颈椎退行性改变：随着年龄的不同阶段发展，颈椎及椎间盘可发生不同的改变，在颈椎体发生退行性改变的同时，椎间盘也发生相应改变。
2.2头颈部外伤：一些病人因颈椎骨质增生、颈椎间盘突出、椎管内软组织病变等使颈椎管处于狭窄临界状态中，颈部外伤常诱发症状的产生。
2.3劳损与不良姿势：头颈部长期处于单一姿势位置，喜欢躺在床上看电视、看书、高枕、坐位睡觉等人群容易患颈椎骨质增生。
2.4职业：骨质增生与职业有关。如长期从事刺绣、打字、伏案工作者的颈椎关节，因长期反复做某一个动作，使颈椎关节经常受到磨损而引起骨质增生。
2.5风寒湿因素：外界环境的风寒湿因素可以降低机体对疼痛的耐受力，可使肌肉痉挛、小血管收缩、淋巴回流减慢、软组织血循环障碍，继而产生无菌性炎症。因此，风寒湿因素不仅是诱因，也可作为病因引起病变产生症状。
3、颈椎骨质增生的症状
颈椎骨质增生症，轻则可见颈项不适，酸楚疼痛；重则可合并脊髓、椎动脉、神经根等受累而成为各种类型的颈椎病，出现相应的以下临床表现：
3.1神经根型症状：颈后与肩背部疼痛，有针刺样或触电样的麻木感；颈部活动受限，握力减弱，手指活动不灵，精细动作困难等。手握不住东西。
3.2脊髓型症状：此型最易导致瘫痪，多表现为步态不稳，行走笨重，感觉脚底好似踩在棉花上，一侧或双侧上肢麻木，手无力，或持物易失落等。
3.3交感神经型症状：视力模糊，眼睑无力，眼窝肿痛，流泪；心动过速或过缓，心前区痛和血压高，肢体发凉，体温下降。遇冷肢体有针刺感，继而出现红肿或疼痛加重；头、面、颈部也可发麻或疼，耳鸣、耳聋、舌麻木等。
3.4椎动脉型症状：头痛、头晕、脑缺血；头转向某一方位时，即感眩晕、恶心、呕吐、耳鸣、耳聋、视物不清等；突然肢体麻木，感觉异常，持物无力或突然摔倒等。
对于那些因骨质增生引起椎管狭窄的颈椎病患者，由于椎管变窄，造成管内脊髓神经和脑动脉长期受压，致使神经传导和血流受阻，引起大脑长期供血不足、营养不良、逐渐萎缩、坏死、产生老年性痴呆，最终成为“植物人”。
4、颈椎骨质增生的临床表现：
4.1神经根型：具有较典型的根性症状，如颈、肩、臂部疼痛、麻木及腕部、手指放射痛，且其范围与颈脊神经所支配的区域相一致。颈椎X线片显示椎体后缘及钩椎关节部骨质增生。
4.2椎动脉型：眩晕、偏头痛、视力障碍、发音障碍、耳鸣、耳聋和猝倒者。颈椎正侧位及斜位X线片显示钩椎关节骨质增生及患椎病理性移位。
4.3脊髓型：中年以上患者，有四肢麻木、酸胀、烧灼、疼痛、行走时有“踩棉花感觉”，身体重心不稳定，易摔倒。颈椎X线片显示椎体后缘骨质增生，颈椎椎管狭窄，造影检查有梗阻现象。
4.4食管型：病人有咽喉不适、异物感、吞咽困难等症。X线片显示有椎体前缘骨质增生。
4X线片显示颈椎骨质增生样改变。
5、颈椎骨质增生症四种类型
颈部外伤，工作学习体位不正，如颈前屈，后伸、侧偏等姿势，甚至高枕、低枕不良睡眠习惯，日久气血运行不畅，水聚血淤，从而使椎骨产生骨刺。因骨刺周围软组织发生水肿、充血、粘连、增生、肥厚、纤维化、钙化等突出物，压迫邻近的神经、脊髓、血管、交感神经而出现临床症状。根据受压的组织、器官不同，现代医学将颈椎骨质增生症分为以下四种类型。
5.1神经根型
此型最多，约占60%。神经根型是由于突出物向侧后方突出，刺激或压迫颈脊神经根所致。证见颈肩或上肢疼痛、酸胀、麻木，或上肢学生、无力，握力减退，持物坠落等现象。
5.2脊髓型
一般认为，此型是由于颈椎退行性变，及失去的颈椎间盘，突向椎管内压迫脊髓，或椎体后方的骨刺、黄韧带肥厚，或钙化，或椎板增厚，使椎管腔狭窄，压迫脊髓，影响脊髓血循环引起的。患者有下肢无力、发抖、走路不稳、容易绊倒，甚至瘫痪等症状。
5.3椎动脉型
当颈椎有向侧方增生的骨刺时，骨刺就会刺激椎动脉而发生痉挛，或直接压迫，使动脉管腔狭窄，脑部供血不良所引起。证见眩晕、头痛、耳鸣、复视、呕吐，甚至突然猝倒等脑缺血症状。
5.4交感神经型
由于骨刺或颈动脉畸形、痉挛、硬化，或周围组织增生、肥厚、压迫颈部交感神经，引起交感神经兴奋或抑制而发生。证见头痛、头重、眼裂增大、视力模糊、心动过速、心律紊乱、多汗等交感神经兴奋症状；也可出现头昏眼花、眼睑下垂、流泪、心动过缓、血压偏低、胃蠕动增加等交感神经抑制症状
6、颈椎骨质增生的危害
6.1颈椎骨质增生会导致患者局部的组织受损出现慢性的劳损，时间久了周围组织的压力过大还会对神经纤维产生挤压和刺激，甚至导致患者出现麻木、疼痛、酸胀等症状。受压神经的不同，其引起的严重程度也有所不同。
6.2颈椎骨质增生还会对患者的椎基底动脉产生强烈的压迫，患者会出现四肢无力、麻木，甚至行走的时候都会出现困难，更为严重的则是导致患者瘫痪，另外患者经常会有眩晕、恶心、呕吐、手臂酸麻、手指抓握能力明显的减退等症状。颈椎 骨质增生会给人们的身心健康带来严重的影响，使患者备受折磨。
6.3颈椎骨质增生严重者还会引起颈椎病性高血压、心脑血管疾病、胃炎、心绞痛、吞咽困难等。
7、发病人数
据《健康报》报道：在现代日常生活中，颈椎病和腰椎病已经成为上班族和中老年人群中最为常见的多发病，仅在我国的发病率就高达15.9%，且致残率较高！且有逐年上升的趋势。若治疗不及时，会导致高血压、脑中风、大小便失禁，颈腰椎等，甚至造成终生瘫痪。
我国颈腰椎骨质增生病患者约三亿三千万人左右。临床统计表明， 40岁以上的人有45—50%患颈椎病；60岁以上发病率达80%；70岁以后发病率几乎100%。为此有关部门及专家呼吁：不能让颈、腰椎病再如此肆虐，防治颈、腰椎骨质增生病刻不容缓。颈、腰椎骨质增生病发病率正呈现逐年升高的趋势，且发病年龄愈发年青化、低龄化，是一个不可忽视的社会化问题，是继癌症、心脑血管疾病之后威胁人类健康的又一大“杀手”！
在日常生活中，不良的生活习惯、工作姿势不当、睡眠体位欠佳、外力伤害是引发颈椎骨质增生病的最直接原因，应引起我们足够的重视。有关调查显示，我国颈椎病患者已达1.7亿人，每年新增颈椎骨质增生病患者大约300万人。
8、治疗方法
8.1目前对颈椎骨质增生病的治疗主要有保守治疗、有限手术治疗和手术治疗三种：
8.1.1保守治疗有牵引、按摩、针灸、理疗、封闭、敷药、按摩与推拿，磁疗、体疗、热疗（电疗、蜡疗、微波、超声、热敷等）等。此类疗法安全可靠，但见效较慢、治疗不彻底的缺点。
8.1.2手术治疗：主要是减轻压迫，消除刺激、增进稳定，防止进行性损害。但手术并发症与禁忌症较多，危险高，痛苦大，全身或局部的情况不适宜手术的患者，如年龄偏大、身体欠佳者，或者心脑血管病变或糖尿病、有麻醉禁忌症的患者不宜手术治疗。经保守治疗三月以上无效，并剧痛难忍，无法工作和学习时，应考虑手术治疗，如手术成功可迅速缓解症状，但伴有一定的损伤和风险。
8.2西医西药的弊端
目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药；麻木者可选用B族维生素类药物；关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发。西药虽然见效快，但治标不治本，停药即复发，副作用极大，手术治疗也较理想，但易造成终生疾痪和并发症。如损伤神经系统，肝肾等内脏器官，造成内分泌失调，胃出血等症，现有中药疗效单一，显效慢，治愈率低，疗程长等弊端。
技术说明
1、背景技术
目前，公知的治疗颈椎骨质增生病的方法诸多，西医上具有牵引、止痛、手术的方法，对其病根不能彻底根除，中医上的辩证论治诸多，而具有显著效果的药物极少，本发明提供一种能治疗颈椎骨质增生病具有显著疗效的药物组合物及其制备方法。
2、发明内容
为了解决西医上仅用牵引、止痛、手术的方法，对其病根不能彻底根除，中医上的辩证的有效药物极少的不足，本发明提供一种能治疗颈椎骨质增生病的具有显著效果药物组合物及其制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是一种治疗颈椎骨质增生病的药物组合物及其制备方法，其特征是：具有木瓜、威灵仙、鸡血藤、葛根、白芍、姜活、盘龙七、天麻、片姜黄、紫丹参、元胡、黄芪、竹茹、石菖蒲、姜皮、炙甘草形成治疗骨质增生病的散剂，散剂装入铝箔袋，每个铝箔袋存入散剂 10 克，铝箔袋装入散剂后采用真空包装，患者每服10 克，日服3 次，温开水饭后30分钟冲服，一个月为一个疗程。（本项目中制作工艺及配方暂时保留）
本发明的有益效果是，自从 1989 年临床应用以来，对于 60000 多人具有的颈椎骨质增生带来的头昏、头晕、耳鸣、头痛伴双上肢麻木疼痛、活动功能受限的治疗总有效率可达95％，治愈率可达80％以上。2010年6月由我院组成的专家组对《治疗颈椎骨质增生病具有显著疗效的药物组合物及其制备方法》作了一年的临床疗效观察得出结论是“可在我院临床广泛应用”。本发明的诊断标准参照中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》和全国颈椎病专题座谈会纪要进行诊断，诊断颈椎骨质增生的临床表现：颈项部有强硬的感觉、活动受限、颈部活动有弹响声，疼痛常向肩部和上肢放射，手和手指有麻木、触电样感觉，可因颈部活动而加重 ；影像学检查可正常或仅有生理曲度改变或轻度椎间隙狭窄，少有骨赘形成、颈椎退行性改变、颈椎管狭窄，并证实存在与临床表现相符合的颈脊髓压迫 ；除外其他原因所致的眩晕 ：耳源性眩晕、眼源性眩晕、脑源性眩晕、血管源性眩晕等。
3、产品优点
3.1经过多年的临床观察的施药探索，经过无数例验证，其具有止痛迅速，活血通络，祛湿除痹，药效持久，愈后不复发的功效，副作用小，完全治愈。
3.2本发明将以上各味中药结合在一起，配伍合理相互之间能够发挥最大的功效；软坚散结，以消除骨刺周围软组织之水肿、充血、增生、肥厚、纤维化，解除压迫等因素，有着显著的疗效，极少有复发的患者，得到了社会认可和患者的高度评价。
3.3本发明制作工艺简单，科学配方，原材料资源广泛丰富都是常见的中药材，生产成本低，生产规模和投资可大可小具有灵活的机动性，适用于任何投资者。对于患者来说服用简单方便，治疗过程无痛苦感，愈后不易复发的优点。本发明的很多方面都优越于西医的激素治疗和手术治疗，治疗费用低患者易于接受，具有普及和推广的治疗价值和意义，有着非常可观的前景。
