专利名称： 专治脐风病的中药组合物
专利申请号：ZL 201410814974.3
公 开 号：CN104473982A
专利权人： 刘永四
（一）技术领域
本发明属于中医药领域，涉及一种专门治疗脐风病的中药组合物。
（二）技术背景
脐风病病名出自魏晋时期的《针灸甲乙经小儿杂病第十一》。书中说 ：“小儿脐风，目上插，刺丝竹空主之”，“小儿脐风，口不开，善惊，然谷主之”。“脐风”历代医籍中又有风噤、风搐、噤风、马牙风、初生口噤、四六风、七月风之称。现代医学称之为新生儿破伤风。“脐风”是由于断脐不洁，感染外邪所致。
脐风病又称新生儿破伤风，属于初生小儿危重疾病，病死率极高，历代医学家对此十分重视。早在隋大业年间巢元方等人编撰的《诸病源候论 . 脐疮候》中就有“初生断脐，洗浴不即试燥，湿气在脐中，因解脱遇风，风湿相搏，故脐疮久不瘥也。脐疮不瘥，风气入伤经脉，则变为痫也”的记载。这是现存文献中有关小儿脐风病因病理的最早记载。到宋时1158 年刊行的《小儿卫生总微论》中，则明确提出 ：小儿脐风“亦如大人因破伤而感风”。而且要求断脐时戒用冷刀。这些记载，可以说明祖国医学当时已认识到小儿脐风与成人破伤风为同类疾病，并且在防治脐风上已有明确而较科学的方法。同时敷脐法的创造，为婴儿开辟了一条新的给药途径。祖国医学的这些见解和方法，无疑是十分可贵的。
脐风病，即西医所谓破伤风病，多有脐带处理、消毒不严格史，一般多在生后 4-7日发病。起病初期宝宝哭闹，烦躁不安，吮乳困难，渐至牙关紧闭，1-2日内即出现抽搐，呈苦笑面容，颈项强直，角弓反张，四肢阵发性强直性痉挛，腹壁板硬，痰壅屏息，汗出淋漓及发热，但有时体温不升。声音、光照、触动等刺激，皆可激发抽搐。
脐风病的发病原因，主要是因新生儿断脐时使用的用品不洁，或断脐后脐部护理不当，为风冷水湿秽毒之邪所侵而致。邪毒郁结脐部，则脐肿生疮。若正不胜邪，邪势蔓延，沿经脉流注五脏，毒人心脾结于口舌，则口噤舌强，唇青撮口，乳不能吮，啼不出声。毒人肝肾则筋脉拘急，四肢抽搐，角弓反张，腹胀脐青。毒入于肺则喘促屏气，痰涎壅盛。若阳明经热盛，则身热汗出 ；若阳衰气脱，则四肢厥逆，爪甲青黑。脐风病之辨证应首辨轻重。患儿虽有牙关紧急，但尚能吞咽奶、水，抽搐不重，持续时间短暂，不发生窒息者为轻症。若牙关紧急，奶水不能吞咽，抽搐发作频繁，持续时间较长，有窒息发生者则为重症。
脐风病的药物防治法，北宋时的《太平圣惠方 . 孩子要用药物》中最早记载了“烙脐圆”、“封脐散”。如烙脐圆方，用“豆豉一分，黄蜡一分，麝香少许。同捣令烂，熟捻作饼子，断脐讫，安脐上，灸三壮、艾柱切小麦大，若不啼，灸至五七壮”，来治疗脐风。考虑到麝香味名贵中药，且有堕胎之危，婴孕期主少用。
中医脐风病的治疗总原则 ：本病病势凶险，应及早施治。初期治疗以祛风止痉、宣通经络为主。后期如邪退正伤，痉挛渐止者，则以调气血、益脾肾为主。
现代医学治疗新生儿破伤风，主要通过抗感染，抗痉挛药物解除呼吸道抑制和呼吸道肺部感染，达到抗炎抑菌消毒的目的，从而治疗新生儿破伤风。此法虽然作为靶向治疗，短期内快速治疗新生儿破伤风，但通常认为新生儿免疫力尚未形成，深度化学药物的治疗不仅会大幅度破坏新生儿的免疫系统，引起长久危害，如果用药不当，甚至可能导致新生儿过早夭折。因此，尽管目前各种西药治疗破伤风方案较多，却难以克服风险给药治疗的困境。
本发明治疗脐风病的中药组合物，根据中医辨证治疗的基本要求，选用多种对症中药材进行配伍，并通过脐贴给药，直接对感染部位进行给药治疗，避免注射及口服给药全身毒性的出现，最大限度将药物成分在病灶部位起效，且剂型选择更适合婴儿使用。
（三）发明内容
本发明的目的是提供一种治疗脐风病的中药组合物，该组合物对于新生儿破伤风具有较好的治疗作用。
本发明治疗脐风病的中药组合物，由下述成分组成 ：
枫叶、牵心草、百星叶、红星叶、地柏叶、蜂窝、土鸡蛋。（本项目中的制备工艺和配方暂时保留）
本发明药物组合物所选用成分的药理学基础为 ：
枫叶 ：清热凉血，李时珍在《本草纲目》里说枫叶“止泄益睡，强筋益气力，久服轻身长年”。枫叶中含有丰富的锌铜锰铁镁钙钾钠等矿物质和微量元素，其中锌锰有抑癌作用 ；枫叶的蛋白质含量与黑豆、黄豆相差无几，远高于一般蔬菜。
牵心草、百星叶、红星叶 ：贵州特产草药，具有祛风止痉、宣通经络、调气血、益脾肾功效。
地柏叶 ：味甘、淡，性凉。清热利湿，止血，止咳。用于急性黄疸型传染性肝炎，胆囊炎，肠炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿系感染，风湿关节痛，肺结核咯血 ；外用治疖肿，烧烫伤，外伤出血，跌打损伤。【附方】①治急性黄疸型传染性肝炎 ：岩春草、风尾草、摩来卷柏、鸡眼草各一两五钱。水煎服。②治小儿惊风 ：岩春草五钱 ；或加半边莲、高粱泡根各五钱。水煎服。③治指头炎 ：鲜岩春草加食盐捣敷。( 选方出《浙江民间常用草药》)。
蜂窝 ：性平，味苦咸微甘，入肝、肾、胃三经。带子者效佳。历代本草均谓其有毒，但从临床实践观察，虽服大量，亦未发现毒性反应。从历代本草文献记载及实践体验，本品具有法风定痉、解毒疗疮、散肿定痛、兴阳起痹等作用。可是，近世只重外用，忽视内服，淹没其功，至属可惜。实则本品不仅。为疡医要药，对内科某些疾患亦甚有效。
土鸡蛋 ：味甘性平。能补阴益血，除烦安神，补脾和胃。用于血虚所致的乳汁减少，或眩晕，夜盲 ；病后体虚，营养不良 ；阴血不足，失眠烦躁，心悸 ；肺胃阴伤，失音咽痛，或呕逆等。土鸡蛋含有丰富的蛋白质、脂肪、维生素和铁、钙、钾等人体所需要的矿物质，蛋白质为优质蛋白，对肝脏组织损伤有修复作用 ；还富含 DHA 和卵磷脂、卵黄素，对神经系统和身体发育有利，能健脑益智，改善记忆力，并促进肝细胞再生。
本发明中药组合物中也利用土鸡蛋的清热凉血作用和蛋白粘性，将各种药物制成糊状，便于脐贴制作成型，促进药物扩散吸收。
本发明治疗脐风病的中药组合物，原料取自于天然植物材料，相对于抗生素而言，毒性较低，且各组分有效成分含量适中，对于婴儿给药来说，安全限度高。经过多次试验，不存在药效不足的问题，现行药物组合物配比，完全可以达到治疗的下过。本发明药物组合物也可根据临床需求根据制剂技术制成相应的丸剂、片剂、胶囊及散剂等剂型。考虑到婴儿给药的临床顺应性，优选脐贴和口服溶液制剂。
本发明治疗脐风病的中药组合物，经过数次微调，形成了较为明确的治疗疗效。多年来临床救急，未见不良事件发生，堪称神奇。
（四）典型病例
1、杨某，女婴，2007 年，杨某出生三天后得了脐风病，使用本发明中药组合物脐贴，两周痊愈，顺利度过危险期，至今未复发。
2、涂某某，男婴，2010 年，本人去医院看望朋友，经过妇产科，听到一个女婴不停哭泣，婴儿刚出生两天，因脐带剪切处理不严格，发生脐风病，孩子非常虚弱，无法进食，口吐白膜，出现痉挛和感染重症，医生要用抗生素，并让孩子父母签字保证免责，孩子父母不同意。情急之下，我给女婴父亲涂某一个药方，我说只要你信得过我，药我来帮你找，当时孩子父亲答应只要能治好女孩，会亲自上门拜谢。当天我就去采药，按照本发明药方配成脐贴，回来下药梁小时后，婴儿就不再哭了，能慢慢进食。两天之后，孩子表现正常，感染发烧逐渐退去，离开无菌室，一周后痊愈。孩子父母备重礼致谢，医德所在，未敢受也。
3、刘某某，男婴，2009 年，在家出生 2 天，出现喷嚏多啼，烦躁不安，张口不利，吮乳口松。舌淡红，苔薄白，指纹红症状，为典型的脐风病，请医生到家紧急治疗，先是使用玉真散，口服，每次 0.5 克，每日 2-3 次，热黄酒或温开水送服。效果不佳，婴儿即饮即吐，哭声不止。半夜出现高烧症状。形式非常危急，家人连夜找我去看，发现孩子已经出现抽搐、高烧，哭声沙哑，开口检视，喉咙感染红肿，心知气管和肺部也已经感染，急忙连夜制备本发明脐贴，忙到天明，孩子哭声渐消，逐渐睡着了，高烧减退。连续更换 5 贴后，孩子平稳度过危险期。
4、刘某某，男婴，2008年 8月 7日，本村张某在家生产一名男婴，孩子生下 4天后，出现抽搐频作，口撮不乳，时吐白沫，啼声不出，发热症状。诊断为破伤风。去药店买小儿脐风散，口服，每次 1 包，每日 2 次，乳汁化服。服用两天未见好转，症状加剧，出现痰壅屏息，面目青紫，汗出淋漓，指纹青紫症状。遂终止服用他药，改用本发明中药组合物脐贴，5 贴之后，症状全消，孩子转危为安，复现健康形态，全家感恩不尽。
（五）产品特点
1、本技术不会对新生儿娇嫩的皮肤造成任何的伤害，能够预防由细菌感染引起的脐带炎、皮肤感染等，各种脐带疾病，阻断菌血症的发生。
2、本技术配制容易，技术创新，效果明显，对新生儿不产生任何无副作用。
